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Expertise pharma & cosmétique

Qualification. Validation. Conformité.Une expertise qui sécurise vos projets.

QUALIVAL accompagne les sites pharmaceutiques et cosmétiques sur les équipements, utilités, locaux, procédés et systèmes informatisés, en renfort d’équipe ou en pilotage de mission.

Expérience terrainBPF / EU GMPFrance & Europe

Nos domaines d’intervention

Qualification & validation

Équipements, utilités, locaux et procédés

FAT, SAT, QI, QO, QP, requalification périodique et accompagnement jusqu’à la mise hors service.

Qualité & conformité

Audit, inspection et remédiation

Analyse de risque, plans d’action, préparation ANSM/FDA et sécurisation des dossiers qualité.

Pilotage documentaire

Structurer, suivre, livrer

Plans directeurs de validation, protocoles, rapports, procédures et suivi KPI adapté à vos équipes.

Besoin d’un avis ?

Premier échange sans engagement

Question technique, besoin ponctuel ou mission plus complète : décrivez le contexte, je vous réponds personnellement.

Présenter votre besoin →

Cadre réglementaire

Des référentiels adaptés au périmètre de chaque mission.

Qualification & validation

EU GMP · Annexe 15 · approche cycle de vie et gestion du risque.

Environnements contrôlés

ISO 14644 · locaux classés · utilités et maîtrise des conditions environnementales.

Systèmes & données

Annexe 11 · GAMP 5 · 21 CFR Part 11 · intégrité et traçabilité des données.

Cosmétique

ISO 22716 · qualification et maîtrise des équipements et procédés de production.

Parcours & expertise

Une expertise construite au cœur de l’industrie pharmaceutique

Portrait professionnel QUALIVAL

Ma formation à l’Université Paris XI, complétée par un Master Technologie et Management de la Production Pharmaceutique, m’a donné des bases solides à l’interface des sciences pharmaceutiques, de la production industrielle et des exigences réglementaires.

Ce socle s’est enrichi au fil de missions menées notamment chez Servier, Sanofi, GSK, Novartis et Septodont, avec une expérience couvrant l’ingénierie, la qualification, la validation et l’assurance qualité.

Aujourd’hui, j’interviens sur des environnements de production exigeants : équipements et procédés, utilités propres, locaux classés, systèmes de vision et de sérialisation, équipements stériles, autoclaves, lyophilisateurs et réseaux pharmaceutiques.

Qualification & validationAssurance qualitéEnvironnements GMP
Découvrir le parcours complet →

Expériences passées

Des interventions menées sur sites pharmaceutiques et cosmétiques

Carte des sites d’intervention
Wavre · Belgique

Sérialisation, vision et qualification ligne de conditionnement.

Le Trait · 76

Qualification équipements stériles, vision et assemblage seringues.

Hérouville-Saint-Clair · 14

Qualification cuves et bols inox 316L.

Gidy · 45

Plan directeur de validation, conformité et requalification.

Fontenay-sous-Bois · 94

Qualification conditionnement secondaire stérile.

Saint-Maur-des-Fossés · 94

Mireuses, étiqueteuse, réseaux air comprimé et azote.

Les Ulis · 91

AQ validation, audits, CAPA et inspections ANSM.

Blois · 41

Qualification validation en formulation cosmétique.

Dreux · 28

Qualification, validation et support qualité pharmaceutique.

Saint-Germain-en-Laye · 78

Procédés, filtration et environnement industriel.

Châtillon-sur-Chalaronne · 01

Expérience pharmaceutique en environnement de production.

Références détaillées transmissibles sur demande.Demander les références détaillées

Une question, un projet

Décrivez votre demande

Expliquez votre besoin directement ici : équipement ou procédé concerné, contexte, référentiel applicable et échéance. Plus la demande est précise, plus la réponse pourra l’être dès le premier échange.

Question techniqueDemande de prestationAvis gratuitRéponse rapide
Merci. Votre demande a bien été envoyée à QUALIVAL.
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Les informations transmises sont utilisées uniquement pour répondre à votre demande. Consultez la politique de confidentialité. Vous pouvez aussi écrire à chaouki.amar@qualival.fr.