Qualification & validation
Équipements, utilités, locaux et procédés
FAT, SAT, QI, QO, QP, requalification périodique et accompagnement jusqu’à la mise hors service.

Expertise pharma & cosmétique
QUALIVAL accompagne les sites pharmaceutiques et cosmétiques sur les équipements, utilités, locaux, procédés et systèmes informatisés, en renfort d’équipe ou en pilotage de mission.
Équipements, utilités, locaux et procédés
FAT, SAT, QI, QO, QP, requalification périodique et accompagnement jusqu’à la mise hors service.
Audit, inspection et remédiation
Analyse de risque, plans d’action, préparation ANSM/FDA et sécurisation des dossiers qualité.
Structurer, suivre, livrer
Plans directeurs de validation, protocoles, rapports, procédures et suivi KPI adapté à vos équipes.
Premier échange sans engagement
Question technique, besoin ponctuel ou mission plus complète : décrivez le contexte, je vous réponds personnellement.
Cadre réglementaire
EU GMP · Annexe 15 · approche cycle de vie et gestion du risque.
ISO 14644 · locaux classés · utilités et maîtrise des conditions environnementales.
Annexe 11 · GAMP 5 · 21 CFR Part 11 · intégrité et traçabilité des données.
ISO 22716 · qualification et maîtrise des équipements et procédés de production.
Parcours & expertise

Ma formation à l’Université Paris XI, complétée par un Master Technologie et Management de la Production Pharmaceutique, m’a donné des bases solides à l’interface des sciences pharmaceutiques, de la production industrielle et des exigences réglementaires.
Ce socle s’est enrichi au fil de missions menées notamment chez Servier, Sanofi, GSK, Novartis et Septodont, avec une expérience couvrant l’ingénierie, la qualification, la validation et l’assurance qualité.
Aujourd’hui, j’interviens sur des environnements de production exigeants : équipements et procédés, utilités propres, locaux classés, systèmes de vision et de sérialisation, équipements stériles, autoclaves, lyophilisateurs et réseaux pharmaceutiques.
Expériences passées
Wavre · BelgiqueSérialisation, vision et qualification ligne de conditionnement.
Le Trait · 76Qualification équipements stériles, vision et assemblage seringues.
Qualification cuves et bols inox 316L.
Gidy · 45Plan directeur de validation, conformité et requalification.
Fontenay-sous-Bois · 94Qualification conditionnement secondaire stérile.
Mireuses, étiqueteuse, réseaux air comprimé et azote.
Les Ulis · 91AQ validation, audits, CAPA et inspections ANSM.
Qualification validation en formulation cosmétique.
Qualification, validation et support qualité pharmaceutique.
Procédés, filtration et environnement industriel.
Expérience pharmaceutique en environnement de production.
Une question, un projet
Expliquez votre besoin directement ici : équipement ou procédé concerné, contexte, référentiel applicable et échéance. Plus la demande est précise, plus la réponse pourra l’être dès le premier échange.
Pour une demande de prestation, un avis technique ou un premier échange sur votre besoin de qualification / validation.
Éditeur : QUALIVAL, SASU au capital de 1 000 €, SIREN 988 966 008, SIRET 988 966 008 00019, TVA intracommunautaire FR67988966008, immatriculée au RCS d’Évry.
Siège social : 11 Allée des Châtaigniers, 91940 Les Ulis, France.
Président et directeur de la publication : Chaouki AMAR.
Contact : chaouki.amar@qualival.fr · +33 6 26 04 49 81.
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